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上海某醫(yi)療用品(pin)有限公司

醫療(liao)應用與制藥行(xing)業中(zhong)水是非(fei)常(chang)重要(yao)的生產過程原料。如用于制(zhi)(zhi)(zhi)備(bei)藥物(wu)成品、分(fen)離純化、清洗過(guo)(guo)程和(he)消(xiao)毒環(huan)境等。水(shui)的質量(liang)和(he)純度(du)對藥物(wu)的質量(liang)和(he)產品安全性有(you)著直接(jie)影響(xiang)，因此在(zai)制(zhi)(zhi)(zhi)藥過(guo)(guo)程中需要嚴格控制(zhi)(zhi)(zhi)水(shui)的來源和(he)處理過(guo)(guo)程。

各國及國際藥典及制藥工藝過(guo)程中用(yong)到的各種質量標準更新，技術快速發展也更有力的保證藥品安全和生命健康，為滿足制藥行業發展需求，隨著行業制水(shui)工藝、過程(cheng)控制、可操(cao)作性以及生產(chan)設施等(deng)方面(mian)不斷提升，制藥用水涉及藥品生產各個環節不斷完善制藥用水工藝以及過程控制。加強制藥(yao)用(yong)水(shui)(shui)的(de)(de)源頭和不斷完(wan)善過(guo)程(cheng)控(kong)制要求，企業(ye)對于過(guo)程(cheng)用(yong)水(shui)(shui)及水(shui)(shui)質(zhi)(zhi)在線監測儀器(qi)選擇更(geng)嚴謹，注重(zhong)創(chuang)新、節能、環(huan)保的(de)(de)工藝設施配套，進一步提高制藥(yao)用(yong)水(shui)(shui)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量保障藥(yao)品質(zhi)(zhi)量及安全。

用水系統通常由(you)預處理、反滲透、電離交(jiao)換和超純水系統等(deng)組成。預處理系統包括過濾器(qi)(qi)、軟化(hua)器(qi)(qi)和除(chu)氯器(qi)(qi)等(deng)，用于去除(chu)水中懸(xuan)浮物、硬度物質(zhi)和氯氣等(deng)雜(za)質(zhi)。反(fan)滲透(tou)系統也是其(qi)中(zhong)重要的部分，通(tong)過(guo)高壓逆滲透(tou)膜將水中(zhong)的溶解固體、微生物(wu)和(he)有機物(wu)質等去除從而(er)得到(dao)高純(chun)度的水。電(dian)離交換系統用于進(jin)一(yi)步去(qu)除(chu)水(shui)中離子（陽離子和陰離子）以(yi)確保水(shui)質達到制藥用水(shui)的要求。超純水系統(tong)則通過多級(ji)純化工藝(yi)將水中的殘余離(li)子、微生物和(he)有機物質等去除(chu)得到(dao)符合標準純度(du)的水，適用工藝(yi)需求。

PACON 4200在線硬度分析(xi)儀(yi)

水(shui)中的硬(ying)度及余氯直接影響(xiang)(xiang)反(fan)滲透(tou)膜使(shi)用(yong)壽命(ming)和(he)產水(shui)回(hui)收(shou)率，水(shui)中硬(ying)度影響(xiang)(xiang)反(fan)滲透(tou)膜性(xing)能會導致反(fan)滲透(tou)膜表面結垢，降低膜的通(tong)透(tou)性(xing)從而影響(xiang)(xiang)產水(shui)回(hui)收(shou)率和(he)使(shi)用(yong)壽命(ming)。余(yu)氯(lv)則可能破壞反(fan)滲透(tou)膜結構(gou)減少膜的壽命(ming)。因此定期監測有利于水(shui)質合理控制(zhi)水(shui)中(zhong)硬(ying)度(du)和余(yu)氯(lv)的含量在線檢測硬(ying)度(du)及余(yu)氯(lv)對RO系統至(zhi)關(guan)重要。及硬度濃度監測主要是指水(shui)中鈣、鎂離子(zi)含量。過程(cheng)中水(shui)硬度過高可能影(ying)(ying)響(xiang)溶(rong)解(jie)和穩定及(ji)(ji)質(zhi)量下降(jiang)。水(shui)質(zhi)監測分(fen)析能幫助制藥廠家及(ji)(ji)時調整(zheng)水(shui)質(zhi)，長(chang)遠規避水(shui)質(zhi)污(wu)染及(ji)(ji)影(ying)(ying)響(xiang)產(chan)品生產(chan)可能。

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